准备参加2022年执业药师考试的考生已经进入了备战状态,知识点进行总结与归纳之后更方便记忆和学习,博傲小编整理了《法规》精选知识点:药品出口管理的内容,希望能帮助考生解决复习难题,内容如下:
1、药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位数的证明出具年份;第5位到第8位X代表4位数的证明出具流水号。
2、药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。
3、提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
【高频考题】(单选题)
1、提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
【正确答案】C
【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的,注销其药品出口销售证明,且5年内不在为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
2、关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是
A.国药进字XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.国英文XXXXXXXX)
B.省份简称JXXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文JXXXXXXXX)
C.省份简称GXXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文GXXXXXXXX)
D.省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)
【正确答案】D
【答案解析】药品出口销售证明编号的编排方式为:省份简称XXXXXXXX号(英文编号编排方式为:No.省份英文XXXXXXXX)。
3、药品出口销售证明有效期不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【正确答案】B
【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。
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