博傲小编整理了【《药一》备考知识点:胶囊剂】的内容,希望能够帮助广大的药考生更高效的进行执业药师考试复习,一起来看一下吧!
特点
优点 |
缺点 |
掩盖不良嗅味 |
囊壳受温湿度影响大 |
提高稳定性 |
生产成本较高(与片剂比较) |
起效快,生物利用度高(与片剂比较) |
特殊群体(老幼)口服困难 |
液态药物固体剂型化 |
不适宜制成胶囊的药物: 水溶液或稀乙醇溶液药物;风化性药物;强吸湿性的药物;醛类药物;含有挥发性、小分子有机物的液体药物;O/W型乳剂药物 |
实现药物缓释、控释和定位释放 |
质量要求
项目 |
质量要求 |
水分(中药) |
≤9.0% |
装量差异限度 |
平均装量<0.30g,装量差异限度±10%; 平均装量≥0.30g,装量差异限度±7.5%(中药±10%) |
崩解时限 |
硬胶囊30min;软胶囊、肠溶胶囊1h |
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