批准制真的来了!只有14家可输液~

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　　批准制真的来了!只有14家可输液~

　　输液不再只停留于限制阶段，而是白纸黑字写明：这些机构才可输液!

　　近日，浙江省平湖市卫生计生局发文，平湖市14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准，取得使用抗菌药物“挂盐水”资格。

　　什么?只有这几家才能输液?没听错吧?

　　没错，是这样的，除了上述14家机构，平湖其它100余家未经核准的村卫生室(社区卫生服务站)、诊所等基层医疗机构，今后都不得开展抗菌药物静脉输液了。

　　提高考核标准 输液限制越来越严

　　为了规范基层医疗机构使用抗菌药物开展静脉输注行为，今年5月，平湖市卫生计生局启动了社区卫生服务站、村卫生室和诊所静脉输液及抗菌药物静脉输注资质核准工作，经过宣传发动、申报受理、现场审核、上岗考核等阶段，最终14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准。

　　对于其他未核准的基层医疗机构，今后不得向患者进行抗菌药物静脉输液，否则，市卫生监督部门将依据《抗菌药物管理办法》第五十四条予以处理!

　　《抗菌药物管理办法》第五十四条：未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告;逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。

　　限输政策层出不穷，各省也在陆续颁布限制基层输液的政策，随着限输令的不断严格，将有越来越的医疗机构不符合输液条件。

　　严格限制口服剂型改注射液

　　除了对“下游”的终端医生输液加以限制之外，国家对“上游”的药品研发和审批上，也大大加强了限制力度。

　　2017年10月8日(昨天)，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)，表明将严格药品注射剂审评审批。

　　《意见》的第十一条写明，严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。

　　对于这项政策——严格药品注射剂审评审批，这就意味着，以后各种注射剂产品，包括西药、中药注射剂品种都会受到一定限制。自此以后，国家在注射剂的研发上和使用上都加以限制，“上游”的限制和“下游”的把控，基层医生想像以往那样大量开输液处方就难了。

　　输液被限，基层用药可能更多偏向中药

　　虽然输液限制越来越严格了，但大家不要担心，国家在中药审批方面又进一步放宽。

　　《意见》第十三条写明，建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。中药创新药，应突出疗效新的特点;中药改良型新药，应体现临床应用优势;经典名方类中药，按照简化标准审评审批;天然药物，按照现代医学标准审评审批。提高中药临床研究能力，中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。

　　这其中值得我们注意的是，“经典名方类中药，按照简化标准审评审批”。据业内人士透漏，已经在中医药局通过的首批100首免临床试验的“古代经典名方”的中药复方制剂即将获批"，这个获批量相当于过去好几年获批的中药品种量，这符合《中医药法》对中药经典名方的支持，也是给基层医生一个风向标，国家提倡中药的应用。

　　因此，虽然基层输液越来越受限，但中药的使用将会越来越多，基层用药将更多偏向中药。

　　输液但惊又受怕，还损害患者身体，减少使用也是理所应当，而基层加强中药的应用，可以弥补减少输液所带来的利润损失，也降低医疗事故发生率。所以，大家多多在中药使用上下功夫，抓住国家政策风向标，才能稳步前进!

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