中成药通用名称命名，向社会公开征求意见

　　为加强注册管理，进一步规范中成药命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，近日，国家食品药品监督管理总局起草了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。相关内容医学考试在线小编整理如下：

　　总局表示，指导原则在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定，不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。

　　指导原则指出，中成药命名要以科学简明、避免重名，必要、合理，避免暗示、夸大疗效，体现传统文化特色为基本原则。

　　单味制剂命名：一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名;也可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名;中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一般不应以“人工XX”命名。

　　复方制剂命名：可以采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名，但其缩写不能组合成违反其他命名要求的含义。可采用主要功能、药物味数、剂量(入药剂量、方中药物剂量比例、单次剂量)、药物颜色加剂型命名，以服用时间结合剂型命名，以君药或主要药材名称与功能并结合剂型命名等。

　　儿科用药：可加该药临床所用的科名。在遵照命名原则条件下，命名可体现阴阳五行、古代学术派别思想(如道家、法家等)、古代物品的名称等，以突出中国传统文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。

　　部分中成药或得改名

　　如果按照意见稿新规要求，市面上不少产品都可能面临改名的命运——如鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露等。

　　据了解，此次出炉的征求意见稿发布了“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文化特色”四条命名基本原则。首先，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字;其次，一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。如：名称中含“X0X”等字样;更为关键的是，在此次修改中成药命名规则中明确，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。

　　两千多个药品名称含“灵”字

　　不仅是新药取名字得讲究，原有药物名称也要改动，这样一来涉及面将有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中，输入部分不能提的字样可检索到几千个药品批文，其中光名字中含有“灵”字的药品名称就涉及两千多个。

　　有业内人士告诉本报记者：“改名不是那么简单，它将意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通发生变更，生产包装成本姑且可以计算、承受，但对于老字号品牌而言，更名带来的无形损失非常大，还要花费大量人力、财力进行二次市场培育，让‘蒙查查’的消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。”

　　老药更名应考虑差别对待

　　有业内人士透露，此次意见稿出台，势必将引发中成药行业重新洗牌，起码有万余个产品可能需要更名。对此，有行业观察人士表示：“规范管理药物名字的确可以减少夸大疗效药品对消费者的误导，但是一些有口碑、有市场的老药更名，则可能得不偿失，所以应该考虑差别对待或特殊处理。”

　　据了解，目前《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》还在公开征求意见阶段，而按照意见稿，将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，所以以后企业考虑药品名称不但要符合规范，还应考虑“古韵”了。

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