别被广告洗脑：孕妇补充DHA并不能让宝宝变聪明!

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　　EMA建议拒绝伊潘立酮上市!疗效有限，安全性存疑!

　　7月21日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议，拒绝批准第二代抗精神病药伊潘立酮(Vanda制药)用于治疗成人急性精神分裂症。(EMA官网)

　　CHMP认为，伊潘立酮的疗效仅为“轻度”(modest)，且治疗2~3周后方可起效，在治疗精神分裂症发作时“存在顾虑”。

　　CHMP同时担心该药的心脏不良反应，其延长QT间期的效应可能导致致死性心律失常。委员会指出，“尽管该制药公司所制定的指标试图使这一问题最小化”，但相关风险“仍有意义”。

　　CHMP还担心，伊潘立酮经由肝酶代谢，而这些酶的活性可能在某些特定患者中较低，或被某些药物所降低;结果一些患者的血药浓度可能增加，进而升高QT间期延长的风险。

　　基于上述顾虑，CHMP表示，伊潘立酮的收益并不能超过其风险，建议拒绝该药上市。

　　多动症治疗药可降低物质滥用风险

　　短期使用中枢性兴奋药物是缓解注意缺陷多动障碍(ADHD)症状的有效治疗手段，此类药物被认为是学龄儿童、青少年及成年ADHD的首选药物。然而，ADHD药物与物质滥用之间的关系一直存在争议。早期有研究认为，中枢性兴奋药物可能增加物质相关疾病的风险。后续的一些动物试验也支持这一论点，但也有临床研究并未得出这一研究结果。事实上，最近的几项研究显示，ADHD药物治疗反而可降低物质滥用的风险。(Psychiatry.6月29日在线版)

　　研究纳入2005-2014年间获商业医疗保险索赔的2 993 887例ADHD患者(包括青少年和成年患者)，47.2%为女性。研究中的ADHD药物包括：中枢性兴奋药物(如安非他命、右旋安非他命、哌醋甲酯)和阿托西汀(少数患者服用此非中枢性兴奋药物)。

　　结果显示，相比于未接受药物治疗，男性患者在接受ADHD药物治疗期间发生物质滥用的可能性下降了35%;女性患者下降了31%。药物治疗结束后2年，男性患者发生物质滥用的可能性下降了19%，女性的可能性下降了14%。

　　孕妇补充DHA并不提高子代神经发育水平

　　世界粮农组织(FAO)专家委员会指出，尽管DHA属非必需脂肪酸，可由α-亚麻酸合成，但因其转化率低且对胎婴儿脑发育和视网膜发育至关重要。因此，对于妊娠期和哺乳期女性而言，DHA亦可视为条件“必需脂肪酸”。

　　然而最近一项随机对照试验显示，妊娠期补充DHA既不能提高儿童7岁时的IQ值，也不能改善其18个月或4岁时的认知能力。(JAMA.2017,317:1173)

　　研究随机给予孕妇每日补充800 mg DHA或安慰剂，两组子代共543例儿童参与了这项长达7年的随访研究。

　　结果显示，就平均IQ值而言，DHA组和对照组无显著差别(98.31与97.32);就语言能力、学习能力和执行能力的而言，两组也无显著差别;仅DHA组的感知推理能力评分略高;而在父母参评的问卷调查中，DHA组儿童存在更多的行为问题和执行力障碍。另外，两组儿童的神经发育障碍发生率也无显著差异。

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