为简化优化药品零售许可证的办理流程,4月20日起,山东临沂市食药监局对新开办药店药品零售许可及GSP 认证,不再需要以下5个证明了,相关内容医学考试在线小编搜集整理如下:
日前,临沂市食品药品监督管理局下发了《关于规范药品零售许可和认证工作的通知》。据了解,为简化优化药品零售许可证的办理流程,4月20日起,临沂市食药监局对新开办药店药品零售许可及GSP 认证两项许可事项进行了梳理简化,明确提出以下5个证明不再需要:
1、不再要求申请人在药品零售许可材料中提报培训证明;
2、企业法定代表人、企业负责人及质量负责人无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的证明;
3、拟办企业质量负责人和药学技术人员不在原单位在职在岗证明;
4、行政区外人员暂住证件;
5、超过国家法定退休年龄人员的医院健康查体证明。
对于新开药店的申请,取而代之的是只需要申请人申请时进行书面承诺,监管部门加强事后核查。
其中,关于第一条中培训证明提到,药品零售企业从业人员、药品零售企业新从业人员的培训由企业结合实际自行负责,有关培训情况由验收或认证人员在验收或认证时现场查验。市局不再统一组织集中培训,相关人员原取得的培训证明仍予以认可,跨区域跨企业流动时不需再办理变更手续。
附件:临沂市食品药品监督管理局关于规范药品零售许可和认证工作的通知
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