相信广大的执业药师备考生对于考试知识点的汇总归纳非常感兴趣,因为知识点的汇总归纳帮大家节省了时间并且能更高效的进行知识点记忆,今天博傲小编整理了【《法规》抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订总结】相关内容,内容如下:
1.处方药说明书修订要求
(1)【不良反应】项应包括:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
(2)【禁忌】项应增加:对本品及所含成分过敏者禁用。
(3)【注意事项】项应增加:①久病体虚者如出现腹泻时慎用。②过敏体质者慎用。③本品含有郁金,不宜与丁香、母丁香同用。
2.非处方药说明书修订要求
(1)【不良反应】项应包括:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
(2)【禁忌】项应增加:对本品及所含成分过敏者禁用。
(3)【注意事项】项应增加:①久病体虚者如出现腹泻时慎用。②本品含有郁金,不宜与丁香、母丁香同用。
(4)【注意事项】项应变更:
“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。”应修改为:“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。”
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