《法规》精华知识点：临床试验记忆要点

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  药品研制与生产管理  

        临床试验记忆要点

        Ⅰ期药理安全评；

        Ⅱ期治疗初步评；

        Ⅲ期治疗来确证；

        Ⅳ期上市研究用。

        注解：

        Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

        Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。

        Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。

        Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。

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