执业药师药事管理与法规知识点总结

　　为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，博傲教育小编为大家整理出了执业药师药事管理与法规知识点总结，方便大家学习记忆，相关内容如下：

　　>某市人民医院门诊药房药师为患者调配磷酸可待因片。根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　>开具磷酸可待因片的处方颜色是淡红色

　　>药品不良反应报告制度中的法定报告主体是医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　>磷酸可待因的处方最大用量为 3 日常用量

　　>医疗机构发现患者用药出现严重不良反应时，报告时限是 15 日内

　　>根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂，应当采取的措施不包括申请注销药品批准文号

　　>关于药品分类管理的说法，正确的有①根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药②根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类③非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布

　　>下列药品属于药品类易制毒化学药品的有麦角新碱、麻黄浸膏、麻黄素

　　>注册申请中，按补充申请程序申报的是对上市药品取消原批准内容的注册申请

　　>关于商业贿赂行为的说法，错误的是经营者销售或者购买商品，给中间人佣金，以行贿论处

　　>不得在门诊使用的是特殊使用级抗菌药物

　　>药品中，按假药论处的是所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

　　>我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括药物研究机构

　　>毒性药品西药品种不包括马吲哚

　　>关于《基本医疗保险药品目录》的说法，正确的是“乙类目录”的药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的 15%

　　>负责指导中药寄民族要的发掘、整理、总结和提高的部门是国家中医药管理局

　　>负责药品价格行为的监督管理工作的部门是国家发展和改革委员会

　　>承担中药材生产扶持项目管理和国家储备管理工作的部门是工业和信息化部门

　　>为药物注册申请的审查提供充分依据的是Ⅲ期临床试验

　　>为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是Ⅱ期临床试验

　　>按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于特殊使用级

　　>按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于限制使用级

　　>儿科处方的印刷用纸为淡绿色

　　>急诊处方的印刷用纸为淡黄色

　　>第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色

　　>分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材的是甘草

　　>根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是羚羊角

　　>野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是羚羊角

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