2019年执业药师药事管理法规练习题4

　　2018执业药师考试已经结束，成绩预计12月进行查询，下面是医学考试在线给即将参加2019执业药师的考生整理了药事管理法规练习题，希望大家可以阅读参考。

　　16、根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责不包括

　　A、开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

　　B、开展药物利用评价和药物临床应用研究

　　C、开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度

　　D、开展药学查房，提供药学技术服务

　　17、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

　　A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

　　B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

　　18、中药饮片质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程，以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

　　A、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

　　B、储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

　　C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》，必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材

　　19、实行批准文号管理的中药饮片、中药材品种目录由哪些部门制定

　　A、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　B、卫生计生部门会同国务院中医药管理部门制定

　　C、卫生计生部门会同国务院药品监督管理部门制定

　　D、国家基本药物工作委员会会同国务院中医药管理部门制定

　　20、以下关于《中药品种保护条例》的适用范围说法，错误的是

　　A、适用于中国境内生产制造的中成药

　　B、适用于申请专利的中药品种

　　C、适用于中国境内生产制造的天然药物的提取物

　　D、适用于中国境内生产制造的中药人工制品

　　16、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】医疗机构药师工作职责：

　　(1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;

　　(2)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;

　　(3)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;

　　(4)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;

　　(5)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;

　　(6)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识;

　　(7)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;

　　(8)开展药物利用评价和药物临床应用研究;

　　(9)参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;

　　(10)其他与医院药学相关的专业技术工作。

　　17、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】本题建议记住所有选项中的知识点。

　　A的正确说法是“负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称”。

　　18、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，而不是GAP证书。

　　19、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

　　20、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。

　　以上是关于2019年执业药师药事管理法规练习题。更多关于2019执业药师复习和资料，详情关注医学考试在线执业药师栏目!

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