糖类药物的分析方法-执业药师药物分析辅导资料

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糖类药物的分析方法：

一、基本性质：

葡萄糖属单糖

二、鉴别试验：

1、灼烧试验：蔗糖鉴别

2、fehling反应：醛基或酮基有还原性，在碱性酒石酸铜(fehling试液)中还原铜成氧化亚铜。 无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。

三、葡萄糖与乳糖的杂质检查：

1、葡萄糖一般检查项目：

(1)酸度、氯化物和硫酸盐

(2)溶液的澄清度与颜色：检查水中不溶性物质或有色杂质。

(3)乙醇溶液的澄清度：淀粉和糊精

(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉

2、葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定：

3、乳糖的杂质检查："蛋白质"的检查，加硝酸汞

四、含量测定：

(1) 原料药的含量测定：规定比旋度

(2) 制剂的含量测定：

1、葡萄糖注射液含量测定 ：2000版用旋光法测定注射液、g氯化钠注射液复方制剂中g含量。

2、葡萄糖氯化钠注射液含量测定：加糊精以形成保护胶体，加3.5%硼砂使ph=7.

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