2018年药事管理与法规备考笔记：糖浆剂制剂国家标准

　　药事管理与法规——作为2018年执业药师考试的考试科目之一，大家都已经开始快马加鞭的复习了呢?在这里，医学考试在线小编也来为大家准备了有关药事管理与法规的备考笔记，希望能够对大家的备考有所帮助。

　　糖浆剂制剂国家标准

　　(一)定义

　　糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。

　　(二)国家标准

　　有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。

　　1.糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。

　　2.除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖将，如直接加入蔗糖，则埯加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量沸过的水，使成处方规定量搅匀，即得。

　　3.糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时灌装于灭菌的洁净干燥浴器中。

　　4.除另有规定外，糖浆剂应澄清。在储存中不得有酸败、异臭;产生气体或其他变质现象。

　　5.糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要是坷添加适量的乙醇，甘没开其他多元醇。如需加入防腐剂。对羟基苯甲酸类的用量不得超过0.05%，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得0.3%.如需加入色素，其品种及用量应符合卫生部的有关规定，并注意避免对检产生干扰。

　　6.糖浆剂宜不超过30℃处密封保存。

　　以上就是医学考试在线小编为大家整理的药事管理与法规备考笔记，希望大家能够仔细阅读，认真记忆。如果还想了解有关执业药师的更多内容，敬请关注医学考试在线执业药师频道。

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