2016年执业西药师备考辅导：专业知识一考点梳理一

　　药学专业知识一的相关知识一直是广大执业药师学员觉得比较难的一门，为帮助广大执业药师学员顺利通过考试，医学考试在线(www.ykpass.com.cn)老师汇总整理如下，希望对大家有帮助!

　　一、药物与药物命名

　　(一)药物来源与分类

　　药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。

　　(二)药物的结构与命名

　　药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称(INN)。

　　二、药物剂型与制剂

　　(一)药物剂型与辅料

　　1、制剂与剂型的概念

　　剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。

　　制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

　　2、剂型的分类

　　分类方式具体剂型

　　形态学液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型

　　给药途径1、胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂。2、非经胃肠道给药剂型：注射、皮肤、口腔、鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道和尿道。

　　分散系统真溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒

　　制法不常用，如浸出、无菌

　　作用时间速释、普通和缓控释

　　3、药用辅料

　　药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

　　药用辅料的分类

　　分类方式 具体辅料

　　来源 天然物质、半合成物质和全合成物质

　　作用用途 60余种，如溶剂、助溶剂、崩解剂、润滑剂等

　　给药途径 口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用等

　　(二)药物稳定性及药品有效期

　　1、药物制剂稳定性变化

　　稳定性变化 具体变化方式

　　化学 水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧

　　物理 颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变

　　生物 药物的酶败分解变质

　　2、影响药物制剂稳定性的因素

　　影响因素具体内容

　　处方因素pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂

　　外界因素温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料

　　3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。

　　4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9.

　　(三)药物制剂配伍变化和相互作用

　　1、配伍变化的类型

　　配伍变化 具体变化方式

　　物理 溶解度改变;吸湿、潮解、液化与结块;粒径或分散状态的改变

　　化学 浑浊或沉淀;变色;产气;爆炸;产生有毒物质;分解破坏、疗效下降

　　药理 协同作用;拮抗作用;增加毒副作用

　　3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。

　　4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9.

　　(三)药物制剂配伍变化和相互作用

　　1、配伍变化的类型

　　分类方式 具体包装形式

　　使用方式 I、Ⅱ、Ⅲ三类

　　形状 容器、片材、袋、塞、盖

　　材料 金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合

　　三、药学专业知识

　　1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。

　　2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。

　　3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。

　　4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。