2016年执业药师药事管理与法规考试专项练习题9

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　　【84-86】

　　A.己知的药品不良反应

　　B.常见的药品不良反应

　　C.罕见的药品不良反应

　　D.所有的药品不良反应

　　E.新的和严重的药品不良反应

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 D

　　85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 D

　　86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 E

　　【87-88】

　　A.生物制品

　　B.中成药

　　C.化学药品

　　D.进口药品

　　E.中药饮片

　　根据《药品注册管理办法》

　　87.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于 C

　　88.药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A

　　【89-90】

　　A.五级召回

　　B.四级召回

　　C.三级召回

　　D.二级召回

　　E.一级召回

　　根据《药品召回管理办法》

　　89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 E

　　90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于 C

　　【91-92】

　　A.35%

　　B.45%

　　C.55%

　　D.65%

　　E.75%

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

　　91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 E

　　92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 A

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