2016执业药师药事管理与法规：药品批发的质量管理5

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       2016执业药师药事管理与法规：药品批发的质量管理

       仓库设施、设备要求

       (1)企业应有相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。

       (2)库区：①与其经营规模相适应。地面平整，无积水和杂草，无污染源。②储存、辅助作业区、生活办公区要分开。③有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。④库区有符合规定要求的消防、安全设施。⑤仓库应划分待验库(区)、合格品库 (区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所。⑥经营中药饮片应划分零货称取专库。

       (3)仓库应有的设施设备：①保持药品与地面之间有一定距离的设备。②避光、通风和排水设备。③检测和调节温、湿度的设备。④防尘、潮、霉、污染和防虫、鼠、鸟等设备。⑤照明设备符合安全用电要求。⑥适宜拆零、并箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

       (4)仓库内设验收养护室：①面积大、中、小型分别不小于50m2、40m2、20m2。②相应的设备。