制剂中蛋白质类药物的含量测定可根据处方组成确定,如紫外分光光度法和反相高效液相色谱法常用于测定溶液中蛋白质的浓度,但必须进行方法的适用性试验,在处方中其他物质不干扰药物测定的前提下,将蛋白质类药物制剂溶于1.0N氢氧化钠溶液中后采用292nm波长条件下的紫外分光光度法测定。也可采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)、离子交换色谱(IEC)与分子排阻色谱法测定。
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